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國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

Lp(a) FS

注冊人名稱:

DiaSys Diagnostic Systems GmbH 聯(lián)系電話(0) 郵箱(0) 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400874號(變更批件)

注冊人住所:

Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany

批準(zhǔn)(備案)日期:

2009-04-13

有效期至:

2013-04-12

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

德國

變更情況:

變更內(nèi)容:同意變更 說明書中售后服務(wù)單位的信息改變,詳見附件。 申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

YZB/GEM 0451-2009

生產(chǎn)地址:

Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany

型號規(guī)格:

R1:4×20mL, R2:2×8mL, R1:2×20mL, R2:1×8mL, R1:4×20mL, R2:2×8mL,

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(聯(lián)系方式來自工商年報及互聯(lián)網(wǎng)公開信息)

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