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Microalbumin Flex(r) Reagent Cartridge(MALB)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

Microalbumin Flex(r) Reagent Cartridge(MALB)

注冊人名稱:

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 聯(lián)系電話(0) 郵箱(0) 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402629號(變更批件)

注冊人住所:

500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA

批準(備案)日期:

2010-09-06

有效期至:

2014-09-05

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

美國

變更情況:

變更內(nèi)容:適用機型變更為:Dimension XpandPlus、Dimension Xpand Plus HM、Dimension RXL Max、Dimension RXL Max HM、DimensionEXL。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

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