電子筆式注射器

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

電子筆式注射器

注冊人名稱：

江蘇德爾福醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇械注準20222142116

注冊人住所：

常州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)潞城街道潞橫路2890號

批準(備案)日期：

2023-12-07

有效期至：

2027-12-04

結(jié)構(gòu)及組成：

電子筆式注射器由筆帽、隱針組件、筆芯支架、屏幕、按鍵、輸注機構(gòu)、單片機處理器及控制電路組成，不包括筆芯（3mL卡式瓶）和注射針頭，所有部件不與藥液接觸，產(chǎn)品以非滅菌形式提供

適用范圍：

電子筆式注射器與筆芯（3mL卡式瓶）和注射針頭配合使用，用于皮下注射藥液。

變更情況：

2023-12-07注冊人住所變更由“常州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)潞城街道潞橫路2888號”變更為“常州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)潞城街道潞橫路2890號”生產(chǎn)地址變更由“常州市潞橫路2888號3幢第二層”變更為“常州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)潞城街道潞橫路2890號（一層、二層、六層）”

生產(chǎn)地址：

常州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)潞城街道潞橫路2890號（一層、二層、六層）

型號規(guī)格：

DZ-ⅤI

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準20222142116”醫(yī)療器械注冊證共同使用

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