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雌二醇檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
雌二醇檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊人名稱：
英科新創(chuàng)（蘇州）生物科技有限公司 聯(lián)系電話（9） 郵箱（2） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
蘇械注準(zhǔn)20232401306
注冊人住所：
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B9、B10
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-09-12
有效期至：
2028-09-11
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑R1：生物素標(biāo)記羊抗雌二醇單克隆抗體（約100ng\\/mL），0.1M pH值7.4磷酸鹽緩沖液， Proclin300（0.1%）。 試劑R2：吖啶鹽標(biāo)記雌二醇抗原衍生物 (約600ng\\/mL)，0.1M pH值7.4磷酸鹽緩沖液，Proclin300（0.1%）。 試劑M：鏈霉親和素包被的磁微粒（約0.9mg\\/mL），0.05M pH值7.4 HEPES緩沖液，Proclin300（0.2%）。 校準(zhǔn)品1：雌二醇抗原（約50.0pg\\/mL），牛血清， Proclin300（0.2%）。 校準(zhǔn)品2：雌二醇抗原（約500.0pg\\/mL），牛血清， Proclin300（0.2%）。 試劑盒隨附條碼包含不同批號產(chǎn)品主曲線信息及用于主曲線校正的校準(zhǔn)品的批特異定值及不確定度信息。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中雌二醇（Estradiol）的含量。
生產(chǎn)地址：
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B9、B10
型號規(guī)格：
25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒、200人份\\/盒、500人份\\/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2~8℃密封保存，有效期12個月； 開封后試劑、校準(zhǔn)品2~8℃可穩(wěn)定保存8周。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 雌二醇檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 蘇械注準(zhǔn)20232401306 | 100人份/盒 | 1800.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 雌二醇檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 蘇械注準(zhǔn)20232401306 | 100人份/盒 | 1680.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 雌二醇檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 蘇械注準(zhǔn)20232401306 | 100人份|盒 | 3000.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十二批） | 雌二醇檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 蘇械注準(zhǔn)20232401306 | 100人份/盒 | 4800 |
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