嗎啡檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

嗎啡檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20163402467

注冊人住所：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-23

有效期至：

2026-12-13

結(jié)構(gòu)及組成：

嗎啡檢測試劑盒膠體金試條卡、尿杯（條型試劑）、塑料滴管（卡型試劑）。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測人尿液樣本中最低檢出濃度為300ngmL的嗎啡。

變更情況：

2019-08-14 “注冊人名稱:英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司”變更為“注冊人名稱:英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房

型號規(guī)格：

條型：40人份盒、50人份盒、100人份盒；卡型：40人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～30℃密封干燥保存，有效期24個(gè)月。

管理類別：

第三類

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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