肌紅蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

江西英大生物技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（10）郵箱（4）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

贛械注準20192400255

注冊人住所：

江西省宜春市袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園

批準(備案)日期：

2024-04-23

有效期至：

2029-09-28

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑主要由檢測卡、IC卡、緩沖液(選配)、說明書組成。其中檢測卡由塑料載板和試紙條組成，試紙條由PVC膠板、玻璃纖維膜、硝酸纖維素膜、羊抗鼠多克隆抗體、肌紅蛋白單克隆抗體1和熒光標記的肌紅蛋白單克隆抗體2等組成，緩沖液主要成分有氯化鈉。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測血清、血漿或全血樣本中的肌紅蛋白(MYO)濃度。臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

江西省宜春市袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園

型號規(guī)格：

1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒在4℃～30℃避光環(huán)境下儲存，有效期為24個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	肌紅蛋白測定試劑盒(熒光免疫層析法)	贛械注準20192400255	50人份\|盒	2900.0000
江西省+動態(tài)第39批	肌紅蛋白測定試劑盒(熒光免疫層析法)	贛械注準20192400255	25人份\|盒	1126.7500
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）	贛械注準20192400255	25人份/盒	1126.7500

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號：

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