胰淀粉酶測定試劑盒（免疫抑制-EPS底物法）

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浙械注準(zhǔn)20182400114

浙江省紹興市上虞區(qū)小越街道金瀾路5號

2022-08-11

2028-01-30

試劑1 4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液，氯化鈉，無水氯化鎂，酶穩(wěn)定劑，α-葡萄糖苷酶，P-AMY抗體；試劑2 4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液，4,6-亞乙基-α-D-麥芽七糖苷-對硝基苯酚。

用于體外定量測定人血清樣本中胰淀粉酶的含量。

注冊人住所由紹興市上虞區(qū)小越鎮(zhèn)金瀾路5號 變更為浙江省紹興市上虞區(qū)小越街道金瀾路5號;生產(chǎn)地址由紹興市上虞區(qū)小越鎮(zhèn)金瀾路5號 變更為浙江省紹興市上虞區(qū)小越街道金瀾路5號;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

浙江省紹興市上虞區(qū)小越街道金瀾路5號

試劑1:1×60ml，試劑2:1×15ml；試劑1:2×60ml，試劑2:2×15ml；試劑1:1×40ml，試劑2:1×10ml；試劑1:3×60ml，試劑2:1×45ml；試劑1:4ml×4×6，試劑2:4ml×1×6。

2～8℃，密封避光干燥保存，有效期為12個(gè)月。

第二類