預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器

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國(guó)械注準(zhǔn)20193140709

惠東縣縣城郊碧山開(kāi)發(fā)區(qū)

2024-05-06

2029-09-22

不含袋滅菌產(chǎn)品由外套、芯桿、活塞、錐頭帽和預(yù)充0.9%氯化鈉注射液組成，經(jīng)濕熱滅菌，預(yù)充的0.9%氯化鈉注射液無(wú)菌、無(wú)熱原；含袋滅菌產(chǎn)品由外套、芯桿、活塞、錐頭帽和預(yù)充0.9%氯化鈉注射液組成，經(jīng)濕熱滅菌，產(chǎn)品無(wú)菌、無(wú)熱原。

適用于經(jīng)靜脈置入中心靜脈導(dǎo)管、留置針或其它導(dǎo)管的封閉、沖管。

2022-01-10 企業(yè)申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更，變更內(nèi)容為增加滅菌包裝形式，并增加20ml規(guī)格。原注冊(cè)證內(nèi)容：型號(hào)、規(guī)格：3mL、5mL、10mL結(jié)構(gòu)及組成：本產(chǎn)品由外套、芯桿、活塞、錐頭帽和預(yù)充0.9%氯化鈉注射液組成，經(jīng)濕熱滅菌，預(yù)充的0.9%氯化鈉注射液無(wú)菌、無(wú)熱原。變更后的內(nèi)容：型號(hào)、規(guī)格：3mL、5mL、10mL、20mL結(jié)構(gòu)及組成：不含袋滅菌產(chǎn)品由外套、芯桿、活塞、錐頭帽和預(yù)充0.9%氯化鈉注射液組成，經(jīng)濕熱滅菌，預(yù)充的0.9%氯化鈉注射液無(wú)菌、無(wú)熱原；含袋滅菌產(chǎn)品由外套、芯桿、活塞、錐頭帽和預(yù)充0.9%氯化鈉注射液組成，經(jīng)濕熱滅菌，產(chǎn)品無(wú)菌、無(wú)熱原。其他變化內(nèi)容見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比表。 2024-04-22 變更產(chǎn)品技術(shù)要求，詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求變更對(duì)比表。

惠東縣縣城郊碧山開(kāi)發(fā)區(qū)

3mL、5mL、10mL、20mL。

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