肌紅蛋白質控品

國產有效注冊第二類

產品名稱：

肌紅蛋白質控品

注冊人名稱：

天津鴻宇泰生物科技有限公司聯(lián)系電話（9）郵箱（3）官方網站

注冊(備案)號：

津械注準20222400063

注冊人住所：

天津空港經濟區(qū)經二路225號中國民航科技產業(yè)化基地一號廠房C區(qū)四層1-6跨西側廠房

批準(備案)日期：

2022-06-29

有效期至：

2027-02-10

結構及組成：

質控品1：肌紅蛋白重組蛋白、酪蛋白、海藻糖和防腐劑。\\r\\n質控品2：肌紅蛋白重組蛋白、酪蛋白、海藻糖和防腐劑。

適用范圍：

本產品與本公司生產的肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）配套使用，用于肌紅蛋白（MYO）的室內質量控制。

變更情況：

產品儲存條件和\\/或有效期變更 20220629

生產地址：

天津空港經濟區(qū)經二路225號中國民航科技產業(yè)化基地一號廠房C區(qū)四層1-6跨西側廠房

型號規(guī)格：

2支\\/盒

產品儲存條件及有效期：

1.質控品儲存于2-8℃，按照指導儲存和操作時，在12個月的有效期內保持穩(wěn)定。\\r\\n2.試劑盒在2-8℃冷鏈條件下運輸，有效期12個月。\\r\\n3.開封后存儲條件及穩(wěn)定性：開封復溶后僅可在2-8℃放置1天；復溶混勻后的凍干質控品立即分裝并于-20℃保存1個月，分裝后每支僅限一次使用。\\r\\n4.生產日期及有效期見包裝標簽。

管理類別：

第二類

備注：

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