CA125／HE4檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

湖南唯公生物科技有限公司聯(lián)系電話（3）郵箱（3）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20222401604

注冊人住所：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-18

有效期至：

2027-08-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品含有組分A、組分B、組分C，其分別信息如下：組分A（捕獲微球懸液）：包被抗CA125、HE4單克隆抗體的磁微球（400/μL）、緩沖液（1％w/v）、牛血清白蛋白（1％w/v）、防腐劑（0.1％v/v）；組分B（熒光標(biāo)記抗體）：R-PE標(biāo)記的抗CA125、HE4單克隆抗體（3.0mg/L）、緩沖液（1％w/v）、牛血清白蛋白（1％w/v）、防腐劑（0.1％v/v）；組分C（校準(zhǔn)品）：CA125、HE4抗原、緩沖液（1％w/v）、牛血清白蛋白（1％w/v），防腐劑（0.1％v/v）。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清樣本中的癌抗原125(CA125)和附睪蛋白4(HE4)抗原的含量。用于對腫瘤療效觀察、預(yù)后判斷及復(fù)發(fā)監(jiān)測。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園

型號規(guī)格：

50人份/盒，100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃避光保存，禁止冷凍，有效期12個月。

管理類別：

第二類

備注：

無