抗類風(fēng)濕因子IgA/IgG/IgM檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

四川新健康成生物股份有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400043號

注冊人住所：

成都市高新區(qū)天欣路101號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-02-03

有效期至：

2017-05-15

結(jié)構(gòu)及組成：

1微孔板:包被抗原的微孔板。2濃縮洗滌緩沖液(10×):三羥甲基氨基甲烷緩沖液(50mmol/L)、吐溫-20(0.05%)。3樣本稀釋液:小牛血清白蛋白(5.0%)、三羥甲基氨基甲烷緩沖液(50mmol/L)。4校準(zhǔn)品(1.0ml×5):類風(fēng)濕因子(標(biāo)示值見瓶簽)。5質(zhì)控品(1.0ml×1):類風(fēng)濕因子(標(biāo)示值見瓶簽)、三羥甲基氨基甲烷緩沖液(50mmol/L)。6酶標(biāo)液(IgA):辣根過氧化物酶(HRP)標(biāo)記的抗人IgA抗體(600ng/ml)。7酶標(biāo)液(IgG):辣根過氧化物酶(HRP)標(biāo)記的抗人I

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中類風(fēng)濕因子的三種亞型(IgA、IgG、IgM)的含量。

變更情況：

變更情況:1.“注冊地址:成都市高新區(qū)天辰路88號”變更為“住所:成都市高新區(qū)天欣路101號”。2.“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天辰路88號”變更為“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天欣路101號2號樓”。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)天欣路101號2號樓

型號規(guī)格：

24人份/盒 48人份/盒 96人份/盒 192人份/盒 384人份/盒