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ASO

注冊人名稱:

Roche Diagnostics GmbH 聯(lián)系電話(0) 郵箱(0) 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號(hào):

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2401585號(hào)

注冊人住所:

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim Germany

批準(zhǔn)(備案)日期:

2014-03-26

有效期至:

2018-03-25

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:含牛血清白蛋白的甘氨酸緩沖液;穩(wěn)定劑(液體)。 試劑2:含牛血清白蛋白的甘氨酸緩沖液;包被鏈球菌溶血素O抗原的乳膠顆粒;穩(wěn)定劑(液體)。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期18個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍:

用于體外定量測定人血清中的抗鏈球菌溶血素O的濃度。

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

德國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

YZB/GER 0835-2014

生產(chǎn)地址:

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim Germany

型號(hào)規(guī)格:

100 測試

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