β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

南京普朗生物醫(yī)學(xué)有限公司聯(lián)系電話（13）郵箱（6）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172401988

注冊(cè)人住所：

南京市江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)清水亭東路989號(hào)1號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-10-17

有效期至：

2022-10-16

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401437號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070056號(hào)。

生產(chǎn)地址：

南京市江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)清水亭東路989號(hào)1號(hào)樓一樓、二樓

型號(hào)規(guī)格：

序號(hào) 規(guī) 格1 試劑1:400μL×25試劑2:100μL×25 定標(biāo)卡×1 2 試劑1:400μL×50試劑2:100μL×50 定標(biāo)卡×1 3 試劑1:400μL×100試劑2:100μL×100 定標(biāo)卡×1 4 試劑1:40mL×1試劑2: 10 mL×1 定標(biāo)卡×1 5 試劑1:80mL×1試劑2: 20 mL×1 定標(biāo)卡×16 試劑1:160mL×1試劑2: 40 mL×1 定標(biāo)卡×1

預(yù)期用途：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清和尿液樣本中β2微球蛋白的濃度。

主要組成成分：

β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)由試劑1:磷酸緩沖液:10mmol/L,吐溫20:0.2mmol/L,聚乙二醇:3.5mmol/L,氯化鈉:0.12mol/L,疊氮鈉:10mmol/L和試劑2:聚苯乙烯微球:0.1%～3%,吐溫20:0.3mmol/L,疊氮鈉:10mmol/L,磷酸緩沖液:10mmol/L,β2-微球蛋白抗體:0.05～5mg/ml,定標(biāo)卡×1。

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