弓形蟲抗體IgM檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20173401331

注冊人住所：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)1棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-26

有效期至：

2026-09-25

結(jié)構(gòu)及組成：

96人份/盒：微孔反應(yīng)板、酶聯(lián)物、底物、樣本稀釋液、濃縮洗滌液（10×）、吸附劑、終止液、陽性質(zhì)控物、臨界質(zhì)控物、陰性質(zhì)控物、封片；36人份/盒：預(yù)包被微孔、酶聯(lián)物、底物、樣本稀釋液、吸附劑、終止液、陽性質(zhì)控物、臨界質(zhì)控物。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清中的弓形蟲IgM抗體。

變更情況：

2018-10-12 “注冊人住所:深圳市南山區(qū)南山街道興海路荔山工業(yè)區(qū)5棟1-4層”變更為“注冊人住所:深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)1棟”。 rn2019-05-09 “生產(chǎn)地址：深圳市南山區(qū)南山街道興海路荔山工業(yè)區(qū)5棟1-4層”變更為“生產(chǎn)地址：深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟”。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟

型號規(guī)格：

96人份/盒、36人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

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