β2-微球蛋白診斷試劑盒(乳膠免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

上海正康生物科技有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400483號

注冊人住所：

上海市徐匯區(qū)桂平路481號18幢502室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-03-26

有效期至：

2018-03-25

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1成份:Tris緩沖液、表面活性劑,試劑R2成份:羊抗人β2mg乳膠懸濁液。產(chǎn)品有效期:12個月。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人體血清或尿液中β2-微球蛋白(β2MG)含量,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬6837-40-2014

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)桂平路481號18幢502室

型號規(guī)格：

R1: 450ml*4 300ml*2 60ml*10 80ml*3 90ml*2 60ml*3 40ml*3 60ml*1 20ml*1;R2:150ml*3 75ml*2 15ml*10 20ml*3 15ml*3 15ml*3 30ml*1 15ml*1 5ml*1

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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