可收費多糖沖洗液/VSD類
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甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊人名稱：
威海威高生物科技有限公司 聯(lián)系電話（14） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
魯械注準20212400386
注冊人住所：
山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1-4號
批準(備案)日期：
2023-04-23
有效期至：
2026-05-17
結(jié)構(gòu)及組成：
測甲狀腺過氧化物酶抗體磁微粒：含有1mg磁微粒標記10μg甲狀腺過氧化物酶抗原的磷酸鹽緩沖液；\\n測甲狀腺過氧化物酶抗體示蹤結(jié)合物：含有10mol吖啶酯標記1mol抗人IgG的磷酸鹽緩沖液；\\n分析緩沖液：含有1(百分比)牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液；\\n校準品1：含低濃度Anti-TPO純品的磷酸鹽緩沖液，濃度有批特異性，其濃度通過掃描標簽獲得，濃度值不低于10IU\\/ mL；\\n校準品2：含高濃度Anti-TPO純品的磷酸鹽緩沖液, 濃度有批特異性，其濃度通過掃描標簽獲得，濃度值不低于150IU\\/ mL； \\n質(zhì)控品（選配）：含Anti-TPO純品的凍干疏松體，使用時每瓶用標簽所示體積的純化水溶解，質(zhì)控品質(zhì)控范圍見對應(yīng)批號的標簽。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清或血漿中的甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）的含量。
生產(chǎn)地址：
山東省威海臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號
型號規(guī)格：
1×50人份\\/盒、2×50人份\\/盒、1×100人份\\/盒、2×100人份\\/盒。質(zhì)控品（選配）：1×1mL
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
原裝試劑盒于2~8℃避光保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第45批 | 甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準20212400386 | 1×100人份|盒 | 2800.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 魯械注準20212400386 | 1×50人份|盒 | 1400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準20212400386 | 1×100人份/盒 | 3200.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 魯械注準20212400386 | 1×100人份/盒 | 2800.00 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準20212400386 | 1×50人份/盒 | 1400.00 |
| 2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 魯械注準20212400386 | 1×100人份/盒 | 2800.00 |
| 2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 魯械注準20212400386 | 1×50人份/盒 | 1400.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） | 甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準20212400386 | 1×100人份/盒 | 3200 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） | 甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準20212400386 | 1×50人份/盒 | 1600 |
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