糖化血紅蛋白檢測試劑（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白檢測試劑（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

河南杰瑞生物工程有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（7）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

豫械注準20242400623

注冊人住所：

鄭州航空港經(jīng)濟綜合實驗區(qū)古城三路36號A-11-7號樓2層201

批準(備案)日期：

2024-08-02

有效期至：

2029-08-01

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由檢測卡、樣本處理液、ID卡組成。其中：(1)檢測卡：由試紙條、塑料卡殼組成，每袋為1人份包裝。其中試紙條由硝酸纖維素膜(檢測線1包被鼠抗糖化血紅蛋白包被抗體(0.7-1.3mg/mL)檢測線2包被鼠抗血紅蛋白包被抗體(1.2-1.8mg/mL)，質(zhì)控線包被羊抗雞IgY單克隆抗體(0.8-1.2mg/ml))、樣品墊(包被有熒光微球標記的鼠抗糖化血紅蛋白標記抗體(1.0-1.8mg/ml)、熒光微球標記的鼠抗血紅蛋白標記抗體(1.0-1.8mg/mL)和熒光微球標記的雞IgY抗體(1.0-1.5mg/ml))、吸水紙、PVC板組成。(2)樣本處理液：含有10mmol/L的磷酸鹽緩沖液。(3)ID卡：1張，內(nèi)含項目名稱、生產(chǎn)批號、校準曲線信息。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體全血樣本中糖化血紅蛋白的百分比含量。

生產(chǎn)地址：

尉氏縣先進制造業(yè)開發(fā)區(qū)優(yōu)德大道南路9號

型號規(guī)格：

25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4℃～30℃保存，有效期18個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息