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白細(xì)胞分化抗原CD19檢測試劑盒(流式細(xì)胞儀法-APC)

國產(chǎn) 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

白細(xì)胞分化抗原CD19檢測試劑盒(流式細(xì)胞儀法-APC)

注冊人名稱:

北京同生時(shí)代生物技術(shù)有限公司 聯(lián)系電話(13) 郵箱(6) 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號(hào):

國械注準(zhǔn)20153402074

注冊人住所:

北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科苑路18號(hào)三層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-10-15

有效期至:

2025-10-14

結(jié)構(gòu)及組成:

CD19-APC熒光單克隆抗體溶于1mL磷酸鹽緩沖液中(pH7.2,含0.2%BSA及1‰ProClin 300)。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍:

本產(chǎn)品與流式細(xì)胞儀配套使用,用于確定裂解紅細(xì)胞的全血樣本中,淋巴細(xì)胞表面CD19抗原表達(dá)。

變更情況:

2016-01-27 “注冊人住所:北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號(hào)三層;生產(chǎn)地址:北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號(hào)三層”變更為“注冊人住所:北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科苑路18號(hào)三層;生產(chǎn)地址:北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科苑路18號(hào)三層”。 2018-06-12 “生產(chǎn)地址:北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科苑路18號(hào)三層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科苑路18號(hào)一層C3戶型”。 2018-12-04 變更儲(chǔ)存條件及有效期,由:“儲(chǔ)存條件:2-8℃避光儲(chǔ)存,切忌冷凍。有效期:未解封試劑盒自成品生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定保存12個(gè)月,開封試劑自第一次開瓶后可于2~8℃的環(huán)境中保存至試劑盒外包裝所標(biāo)注的效期。生產(chǎn)日期:見試劑盒外包裝。失效日期:見試劑盒外包裝。運(yùn)輸:泡沫盒內(nèi)附冰袋運(yùn)輸?!弊兏鼮椤?~8℃避光保存,禁止冷凍。有效期18個(gè)月,開瓶后產(chǎn)品效期為12個(gè)月。生產(chǎn)日期:見試劑盒外包裝。失效日期:見試劑盒外包裝。運(yùn)輸:泡沫盒內(nèi)附冰袋運(yùn)輸。 2021-01-15 “生產(chǎn)地址:北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科苑路18號(hào)一層C3戶型”變更為“生產(chǎn)地址:天津市濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)(環(huán)外)海泰發(fā)展三道8號(hào)6號(hào)樓1層101、2層”。

生產(chǎn)地址:

北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科苑路18號(hào)一層C3戶型

型號(hào)規(guī)格:

50人份盒

管理類別:

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第38批 白細(xì)胞分化抗原CD19檢測試劑盒(流式細(xì)胞儀法-APC) 國械注準(zhǔn)20153402074 50人份|盒 1300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 白細(xì)胞分化抗原CD19檢測試劑盒(流式細(xì)胞儀法-APC) 國械注準(zhǔn)20153402074 50人份/盒 2700.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 白細(xì)胞分化抗原CD19檢測試劑盒(流式細(xì)胞儀法-APC) 國械注準(zhǔn)20153402074 1300.00

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