細胞角蛋白19片段測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

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國械注準20203400989

廣州市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號自編2號404

2020-12-17

2025-12-16

磁珠試劑（M試劑）、反應試劑1（R1試劑）、反應試劑2（R2試劑）。（具體內容詳見說明書）

本試劑盒適用于體外定量測定人血清和血漿中細胞角蛋白19片段（CYFRA 21-1）的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不用于普通人群的腫瘤篩查。

廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號，1號樓4樓401-408室；2號樓1樓、4樓

100測試盒、250測試盒。

第二類

根據國家藥品監(jiān)督管理局2020年第112號公告，該產品調整為二類。