免疫顯色試劑

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

免疫顯色試劑

注冊人名稱：

基因科技（上海）股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號(hào)：

滬閔械備20220021

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)紫月路505號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-21

結(jié)構(gòu)及組成：

豬抗兔免疫球蛋白\\/FITC標(biāo)記抗體試劑（濃縮液）

適用范圍：

在免疫組化反應(yīng)或原位雜交反應(yīng)中與首要抗原抗體結(jié)合，通過染色，將靶點(diǎn)進(jìn)行標(biāo)記。

變更情況：

產(chǎn)品描述（主要組成成分）為“豬抗兔免疫球蛋白\\/FITC標(biāo)記抗體試劑（濃縮液）”，變更為“羊抗兔IgG\\/FITC標(biāo)記抗體試劑（濃縮液）”。;2023-03-20,免疫顯色試劑現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖，具體變更如下：原生產(chǎn)工藝流程圖中沒有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”。變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細(xì)注明生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”;2023-10-30

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)1-2層

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

18個(gè)月（2－8℃保存）

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息