縫隙封閉糊劑

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

縫隙封閉糊劑

注冊(cè)人名稱：

江西恩普諾生物科技有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

贛洪械備20200618號(hào)

注冊(cè)人住所：

江西省南昌市進(jìn)賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道以北698號(hào)4棟東面2樓A區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-06

結(jié)構(gòu)及組成：

包括成形片、一次性使用間隙楔等。

適用范圍：

口腔治療時(shí)起隔離作用。

變更情況：

變更型號(hào)或規(guī)格:“型號(hào):NROOT規(guī)格:1g\\/支、2g\\/支、3g\\/支、5g\\/支、6g\\/支、10g\\/支”變更為“型號(hào):NROOT、NROOTBP、NROOTSP規(guī)格:0.5g\\/支、1g\\/支、2g\\/支、3g\\/支、5g\\/支、6g\\/支、10g\\/支”;變更產(chǎn)品描述:“包括成形片、一次性使用間隙楔等。”變更為“由成形片、一次性使用間隙楔、糊劑及導(dǎo)出器組成。糊劑的主要成份為氧化鋯、硅酸鈣、氧化硅和PEG增稠劑,非無(wú)菌提供。微生物限度要求:需氧菌總數(shù)≤100cfu\\/g,霉菌和酵母菌總數(shù)≤10cfu\\/g,控制菌(大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌)不得檢出?！弊兏鼤r(shí)間2023年2月6日

生產(chǎn)地址：

江西省南昌市進(jìn)賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道以北698號(hào)4棟東面2樓A區(qū)

管理類別：

第一類

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