分離結(jié)扎鉗

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

分離結(jié)扎鉗

注冊人名稱：

上海醫(yī)療器械（集團）有限公司手術(shù)器械廠聯(lián)系電話（1）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

滬閔械備20230438

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-06

結(jié)構(gòu)及組成：

有二種型式：由中間連接的兩片組成，頭部為鉗喙；或由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一對帶鉗喙的葉片。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于鉗夾組織。

變更情況：

1、原型號規(guī)格“按型式分：鉗式、管式、滑板式；按齒形分：半齒、全齒、直半齒、直全齒、網(wǎng)紋半齒、網(wǎng)紋全齒、帶槽半齒、雙彎全齒、游離形全齒、游離形小彎全齒；按桿型及鎖止牙分：直柄、彎柄、有鎖止牙?、無鎖止牙、有鎖止牙細桿、無鎖止牙細桿”改為“按型式分：鉗式、管式、滑板式；按齒形分：半齒、全齒、直半齒、直全齒、網(wǎng)紋半齒、網(wǎng)紋全齒、帶槽半齒、雙彎全齒、游離形全齒、游離形小彎全齒；按桿型及鎖止牙分：直柄、彎柄、有鎖止牙?、無鎖止牙、有鎖止牙細桿、無鎖止牙細桿 L:13.5cm～42cm；α：45°～90°；l：33～155；H：8～27”；2、技術(shù)要求中原“3.3 硬度試驗:按GB\\/T 230.1-2009《金屬材料洛氏硬度試驗第1部分：試驗方法》或GB\\/T 4340.1-2009《金屬材料維氏硬度試驗第1部分：試驗方法》的規(guī)定，在鉗子二片桿部上端平面或頭部近鰓部平面處各測三點，取其每處三點的算術(shù)平均值，符合2.3的規(guī)定?！备臑椤?.3 硬度試驗:按GB\\/T 230.1-2018 《金屬洛氏硬度試驗第1部分：試驗方法》或GB\\/T 4340.1-2009《金屬材料維氏硬度試驗第1部分：試驗方法》的規(guī)定，在鉗子二片桿部上端平面或頭部近鰓部平面處各測三點，取其每處三點的算術(shù)平均值，符合2.3的規(guī)定?！?、技術(shù)要求中圖2L尺寸進行了修改。;2023-12-12

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)申旺路588號3幢，4幢一層、二層、三層B區(qū)

管理類別：

第一類

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