25-羥基維生素D檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

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蘇械注準(zhǔn)20202401037

蘇州市高新區(qū)嵩山路426號(hào)1幢

2025-08-29

2030-09-09

試劑R1：含解離劑(5.0-50.0g/L)，pH約7.4的磷酸鹽緩沖液(約10mmol/L)，0.1%Proclin300；試劑R2：含吖啶酯標(biāo)記的25-羥基維生素D單克隆抗體(約200ng/mL，羊源性)，pH約7.4的磷酸鹽緩沖液(約50mmol/L)，0.1%Proclin300；試劑R3：含生物素標(biāo)記的25-羥基維生素D (約200ng/mL，人工合成)，pH約6.0的MES緩沖液(約50mmol/L)，0.1%Proclin300；試劑M：含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約0.9mg/mL)；校準(zhǔn)品1：含人工合成的25-羥基維生素D抗原(約15ng/mL)，馬血清，0.1% Proclin300；校準(zhǔn)品2：含人工合成的25-羥基維生素D抗原(約100ng/mL)，馬血清，0.1% Proclin300；校準(zhǔn)品3：含人工合成的25-羥基維生素D抗原(約40ng/mL)，馬血清，0.1% Proclin300。

用于體外定量檢測人血清中25-羥基維生素D的濃度。

2025-08-29注冊(cè)人住所變更由“蘇州市高新區(qū)馬墩路18號(hào)101室”變更為“蘇州市高新區(qū)嵩山路426號(hào)1幢”

蘇州高新區(qū)錦峰路 8 號(hào) 4 號(hào)樓北半部分、1 層南面、2 層南面、3 層南面（右部分），蘇州高新區(qū)錦峰路 8 號(hào) 4 號(hào)樓 3 層南面（左部分）。

50人份/盒(AE-180/AE-180S)100人份/盒(AE-180/AE-180S)50人份/盒(AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)100人份/盒(AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)200人份/盒(AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)100人份/盒(AE-240Plus/AE-480Plus)200人份/盒(AE-240Plus/AE-480Plus)

2℃～8℃保存，有效期18個(gè)月；開封的試劑2℃～8℃保存可穩(wěn)定60天。

Ⅱ

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