直接膽紅素測定試劑盒(化學氧化法)

國產失效注冊

產品名稱：

直接膽紅素測定試劑盒(化學氧化法)

注冊人名稱：

寧波賽克生物技術有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2011第2400129號

批準(備案)日期：

2011-03-04

有效期至：

2015-03-04

結構及組成：

產品由雙試劑組成,R1: 檸檬酸:100mmol/L;乙二胺四乙酸二鈉鹽1 mmol/L 。R2:亞硝酸鈉5 mmol/L試劑盒線性范圍達到 340.00umol/L,r不低于0.9900;批內精密度應≤3.0%,批間相對極差應≤5.0%;測定質控物,其實測值與標示值的偏差應不超過±10%;波長450nm處,空白試劑吸光度應≤0.10。

適用范圍：

供體外測定血清(漿)中直接膽紅素的含量,用作肝臟疾病的診斷和療效檢測

產品標準編號：

YZB/浙1648-2011《直接膽紅素測定試劑盒(化學氧化法)》

生產地址：

浙江省余姚市三七市鎮(zhèn)云山工業(yè)區(qū)

型號規(guī)格：

R1: 60mL,R2: 20mL;R1:60mL×2,R2:20mL×2;R1:60mL×3,R2:20mL×3;R1:60mL×4,R2:20mL×4;R1:45mL×4,R2:15mL×4;R1:90mL×2,R2:30mL×2

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