血脂分析儀(電化學法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

血脂分析儀(電化學法)

注冊人名稱：

艾康生物技術(杭州)有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400417號

注冊人住所：

杭州市天目山路416號

批準(備案)日期：

2015-02-28

有效期至：

2017-07-01

結構及組成：

產(chǎn)品由液晶顯示屏、按鍵、感溫探頭、測試條座子、電池盒蓋、USB端口組成。產(chǎn)品用適配的質(zhì)控液測試時,重復性測試結果CV不大于5%,準確性100%。產(chǎn)品的穩(wěn)定性、線性要求、安全要求應符合注冊產(chǎn)品標準要求。

適用范圍：

適用于應用電化學原理檢測人體新鮮毛細血管或靜脈血中總膽固醇濃度。

變更情況：

2015年2月10日變更生產(chǎn)許可證生產(chǎn)地址,2015年2月28日辦理注冊證登記事項變更變更情況:生產(chǎn)地址由杭州市天目山路398號、杭州市西湖區(qū)西湖科技園振中路210號艾成科技園(倉庫地址)變更為杭州市天目山路398號;杭州市西湖區(qū)振中路210號。

生產(chǎn)地址：

杭州市天目山路398號;杭州市西湖區(qū)振中路228號

型號規(guī)格：

CCM-101

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號：

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