可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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組織型纖溶酶原激活劑-纖溶酶原激活劑抑制劑-1復(fù)合物檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國(guó)產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
組織型纖溶酶原激活劑-纖溶酶原激活劑抑制劑-1復(fù)合物檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
常德普施康生物科技有限公司 聯(lián)系電話（3） 郵箱（1） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20222401201
注冊(cè)人住所：
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-07-26
有效期至：
2027-06-29
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由免疫磁珠、酶標(biāo)抗體、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、主曲線二維碼、校準(zhǔn)品二維碼、質(zhì)控品二維碼組成，其中：免疫磁珠：鏈霉親和素磁珠、生物素-NHS、鼠抗人tPAI·C單克隆抗體、10mmol/L Tris緩沖液、0.5%牛血清白蛋白、0.1% ProClin300；酶標(biāo)抗體：鼠抗人tPAI·C單克隆抗體、堿性磷酸酶、10mmol/L Tris緩沖液、0.5%牛血清白蛋白、0.1% ProClin300； 校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2：含有不同濃度的tPAI·C合成抗原、1%酪蛋白緩沖液，校準(zhǔn)品具有批特異性，具體定值請(qǐng)見瓶簽信息；質(zhì)控品1、質(zhì)控品2：含有不同濃度的tPAI·C合成抗原、1%酪蛋白緩沖液，質(zhì)控品具有批特異性，具體定值請(qǐng)見瓶簽信息。
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人血漿樣本中組織型纖溶酶原激活劑-纖溶酶原激活劑抑制劑-1復(fù)合物的含量。
變更情況：
變更時(shí)間：2023-03-16n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟”變更為“湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓”。
生產(chǎn)地址：
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓
型號(hào)規(guī)格：
25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
未開封的試劑盒于2～8℃保存，有效期12個(gè)月，試劑開封后于2～15℃保存可穩(wěn)定28天。試劑保存應(yīng)防止冷凍。
管理類別：
第二類
備注：
/
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 組織型纖溶酶原激活劑-纖溶酶原激活劑抑制劑-1復(fù)合物檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20222401201 | 25人份/盒 | 2400.00 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 組織型纖溶酶原激活劑-纖溶酶原激活劑抑制劑-1復(fù)合物檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20222401201 | 50人份/盒 | 4800.00 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 組織型纖溶酶原激活劑-纖溶酶原激活劑抑制劑-1復(fù)合物檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20222401201 | 100人份/盒 | 9600.00 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第56批 | 組織型纖溶酶原激活劑—纖溶酶原激活劑抑制劑—1復(fù)合物檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20222401201 | 50人份|盒 | 5000.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第56批 | 組織型纖溶酶原激活劑—纖溶酶原激活劑抑制劑—1復(fù)合物檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20222401201 | 100人份|盒 | 10000.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第56批 | 組織型纖溶酶原激活劑—纖溶酶原激活劑抑制劑—1復(fù)合物檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20222401201 | 25人份|盒 | 2500.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批） | 組織型纖溶酶原激活劑—纖溶酶原激活劑抑制劑—1復(fù)合物檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20222401201 | 100人份/盒 | 12500 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批） | 組織型纖溶酶原激活劑—纖溶酶原激活劑抑制劑—1復(fù)合物檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20222401201 | 50人份/盒 | 6250 |
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