Procleix? TIGRIS? System

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

Gen-Probe Incorporated 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第3402362號(更)

注冊人住所：

10210 Genetic Center Dr San Diego,CA 92121 USA

批準(備案)日期：

2012-06-29

有效期至：

2016-06-28

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由分析儀和計算機工作站組成。分析儀由上部槽和下部槽組成,上部槽由樣品槽、MTU抽屜和化驗試劑槽組成,下部槽由廢物抽屜、水滴盤和液體抽屜組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品僅限與得到許可的PROCLEIX試劑盒配套使用,能完全自動化地操作PROCLEIX化驗的所有必要步驟,包括樣品放大處理、檢測和數(shù)據(jù)處理。

代理公司：

捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

售后服務機構(gòu)由“捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司”變更為“上海諾華貿(mào)易有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2012第3402362號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2012第3402362號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2930-2012《全自動核酸檢測分析系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

220 Daniel Webster Hwy.Merrimack,NH 03054 USA

型號規(guī)格：

TIGRIS

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號：

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