乳酸脫氫酶測定試劑盒（速率法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

乳酸脫氫酶測定試劑盒（速率法）

注冊人名稱：

上海景源醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（10）郵箱（4）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20192400149

注冊人住所：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401、402室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-21

有效期至：

2024-04-20

結(jié)構(gòu)及組成：

乳酸脫氫酶試劑1（R1）：L-乳酸鋰、2-甲基-2-氨基-1-丙醇；\\n乳酸脫氫酶試劑2（R2）：NAD 。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清樣本中乳酸脫氫酶的活性，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人住所變更：由中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401、402室，變更為：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)哈雷路1043號401室。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400149”注冊證共同使用。;2021-10-14

生產(chǎn)地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401室

型號規(guī)格：

5×60mL+60mL；3×（5×60mL+60mL）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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