細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

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湘械注準(zhǔn)20232401231

湖南省寧鄉(xiāng)市金洲新區(qū)金沙東路027號(hào)

2023-12-20

2028-12-19

免疫磁珠(RM)：內(nèi)含鏈霉親和素包被的磁珠（0.2mg\\/mL），0.01M pH7.2±0.2PBS緩沖液，含防腐劑。包被抗體(R1)：內(nèi)含生物素標(biāo)記鼠抗CYFRA21-1單克隆抗體（0.5ug\\/mL），0.01M pH7.2±0.2 PBS緩沖液，含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑。檢測(cè)抗體(R2)：內(nèi)含吖啶酯標(biāo)記鼠抗CYFRA21-1單克隆抗體（1.0ug\\/mL），0.01M pH7.2±0.2 PBS緩沖液，含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑。校準(zhǔn)品：內(nèi)含CYFRA21-1重組抗原，0.01M pH7.2±0.2 PBS緩沖液，含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑的凍干品。校準(zhǔn)品1（CAL1）:約1.5 ng\\/mL；校準(zhǔn)品2（CAL2）:約60.0ng\\/mL；質(zhì)控品：內(nèi)含CYFRA21-1重組抗原，0.01M pH7.2±0.2 PBS緩沖液，含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑的凍干品。質(zhì)控品1（QC1）: 2±0.5 ng\\/mL；質(zhì)控品2（QC2）: 70±10.0 ng\\/mL。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品靶值具有批特異性，每批次具體信息見試劑信息碼，掃到儀器上可看到。

用于體外定量檢測(cè)人體血清樣本中的細(xì)胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)，臨床上主要用于非小細(xì)胞肺癌的療效觀察、復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)。

湖南省寧鄉(xiāng)市金洲新區(qū)金沙東路027號(hào)

50人份\\/盒、100人份\\/盒

2～8℃保存，有效期12個(gè)月；試劑開封后，2～8℃保存，有效期28天。在2～8℃的條件下運(yùn)輸無(wú)影響。

第二類