一次性使用腔靜脈插管

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國械注準(zhǔn)20153100871

天津市泰達(dá)（津南）微電子工業(yè)區(qū)科達(dá)一路24號增一號

2020-07-02

2025-07-01

一次性使用腔靜脈插管管體材質(zhì)為醫(yī)用聚氯乙烯材料，加強(qiáng)襯材質(zhì)為不銹鋼絲（0Cr18Ni9）。該產(chǎn)品分為單級和雙極兩種類型。單級腔靜脈插管中部具有鋼絲加強(qiáng)襯，病人端和機(jī)器端無鋼絲加強(qiáng)襯，病人端無鋼絲加強(qiáng)部分管體具有引流孔。雙級腔靜脈插管具有兩段鋼絲加強(qiáng)襯，靠近病人端的兩段無鋼絲加強(qiáng)部分管體開有引流孔。雙極腔靜脈配有導(dǎo)芯，導(dǎo)芯插入管體內(nèi)腔，導(dǎo)芯的外壁與管體一段鋼絲加強(qiáng)部分管腔的內(nèi)壁為過盈配合。該產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。

適用于各種需要建立體外循環(huán)進(jìn)行心臟手術(shù)的病例，使用時插入并固定于上下腔靜脈內(nèi)，將人體血液引流至體外循環(huán)系統(tǒng)。其中雙極腔靜脈插管適用于成人。

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腔靜脈插管分為兩種型號：單級、雙極。單級腔靜脈插管的規(guī)格包括：14F、16F、18F、20F、22F、24F、26F、28F、30F、32F、34F、36F。雙極腔靜脈插管的規(guī)格包括：2836F、3240F、3242F、3446F、3646F、3651F

第三類

原注冊證編號：國械注準(zhǔn)20153660871