載脂蛋白C3檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白C3檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

艾葵特（天津）生物技術有限公司聯(lián)系電話（9）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

津械注準20212400322

注冊人住所：

天津市北辰區(qū)天津北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)醫(yī)藥醫(yī)療器械工業(yè)園賽菲世紀醫(yī)藥園5-2-301廠房

批準(備案)日期：

2021-09-30

有效期至：

2026-09-29

結構及組成：

見附頁。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清樣本中載脂蛋白C3的含量。

生產(chǎn)地址：

山東省濟南市萊蕪區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園15號樓

型號規(guī)格：

見附頁。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑2～8℃密閉避光貯存有效期為12個月，開瓶上機2～8℃避光貯存有效期為30天，試劑2～8℃運輸有效期為95小時。校準品在2～8℃密封避光保存，有效期為12個月，校準品2～8℃運輸有效期為95小時。校準品復溶后室溫條件下（20±5℃）儲存48小時，校準品復溶后2～8℃條件下儲存10天，校準品復溶后-20℃條件下儲存30天。質控品在2～8℃密封避光保存，有效期為12個月，質控品2～8℃運輸有效期為95小時。質控品復溶后室溫條件下（20±5℃）儲存48小時，質控品復溶后2～8℃條件下儲存10天，質控品復溶后-20℃條件下儲存30天。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網(wǎng)信息