虹膜復(fù)位器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

虹膜復(fù)位器

注冊人名稱：

上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1040285號

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-26

有效期至：

2018-01-25

結(jié)構(gòu)及組成：

復(fù)位器頭部應(yīng)以GB/T 1220中規(guī)定的12Cr18Ni9材料制成,也可以用GB/T 3623中規(guī)定的TC4材料或純銀材料制成。復(fù)位器可制成有鍍層或無鍍層,鍍層為鉻(Cr),無鍍層產(chǎn)品標(biāo)識為“WD”。主要技術(shù)指標(biāo):1注水式復(fù)位器吸引應(yīng)通暢,無滲漏現(xiàn)象。2 復(fù)位器(注水式、整體除外)的桿部和柄部連接應(yīng)牢固,不得有松動或裂縫。3 復(fù)位器外表面粗糙度(除柄部)Ra之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于:有光亮為0.4μm,無光亮為0.8μm。4 復(fù)位器柄花應(yīng)清晰完整,外表應(yīng)光滑,無鋒棱、毛刺、裂紋。5復(fù)位器應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。

適用范圍：

供眼科手術(shù)時將脫位或外溢的虹膜恢復(fù)原位用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬2254-04A-2014《虹膜復(fù)位器》

生產(chǎn)地址：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

型號規(guī)格：

直、直方孔、彎、彎/彎、注水式

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