葡萄糖測(cè)定試劑盒（氧化酶法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

葡萄糖測(cè)定試劑盒（氧化酶法）

注冊(cè)人名稱：

上海景源醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（10）郵箱（4）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20192400199

注冊(cè)人住所：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401、402室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-09

有效期至：

2024-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

4-氨基安替比林、葡萄糖氧化酶、苯酚、過(guò)氧化酶。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測(cè)人血清樣本中葡萄糖的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊(cè)人住所變更：由中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401、402室，變更為：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)401室。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400199”注冊(cè)證共同使用。;2021-10-14

生產(chǎn)地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401室

型號(hào)規(guī)格：

8×60mL\\n2×(8×60mL)\\n8×70mL\\n2×(8×70mL)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

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