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C反應(yīng)蛋白（CRP）質(zhì)控品
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
C反應(yīng)蛋白（CRP）質(zhì)控品
注冊(cè)人名稱：
深圳普門科技股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20212401857
注冊(cè)人住所：
深圳市龍華區(qū)觀湖街道觀城社區(qū)求知東路8號(hào)普門科技總部大廈
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-03-30
有效期至：
2026-12-30
結(jié)構(gòu)及組成：
由CRP質(zhì)控品水平1和CRP質(zhì)控品水平2組成。水平1、水平2包含C反應(yīng)蛋白、ProClin300、TRIS緩沖液。
適用范圍：
用于臨床檢驗(yàn)中C反應(yīng)蛋白測(cè)量系統(tǒng)的室內(nèi)質(zhì)量控制。
變更情況：
2023-03-31: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市龍華區(qū)觀湖街道觀城社區(qū)求知東路8號(hào)金地天悅灣（梅關(guān)高速與環(huán)觀南路交匯處）1層”變更為“深圳市龍華區(qū)觀湖街道觀城社區(qū)求知東路8號(hào)普門科技總部大廈”。rn2、生產(chǎn)地址由“廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號(hào)1號(hào)廠房4-9樓、11樓”變更為“廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號(hào)1號(hào)廠房4-9樓、11樓（委托生產(chǎn)）”。
生產(chǎn)地址：
廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號(hào)1號(hào)廠房4-9樓、11樓（委托生產(chǎn)）
型號(hào)規(guī)格：
水平1：1×0.25mL；1×0.5mL；1×1.0mL；1×2.0mL；水平2：1×0.25mL；1×0.5mL；1×1.0mL；1×2.0mL。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
在2～8℃密封條件下有效期為18個(gè)月，開瓶后2～8℃保存3個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20212401857”注冊(cè)證共同使用。rn受托生產(chǎn)企業(yè)：廣東普門生物醫(yī)療科技有限公司。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | C反應(yīng)蛋白（CRP）質(zhì)控品 | 粵械注準(zhǔn)20212401857 | 水平1: 1X0.5mL; 水平2: 1X0.5mL | 1200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | C反應(yīng)蛋白（CRP）質(zhì)控品 | 粵械注準(zhǔn)20212401857 | 水平1: 1X1mL; 水平2: 1X1mL | 2100.0000 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | C反應(yīng)蛋白（CRP）質(zhì)控品 | 粵械注準(zhǔn)20212401857 | 水平1: 1X0.5mL; 水平2: 1X0.5mL | 1000.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | C反應(yīng)蛋白（CRP）質(zhì)控品 | 粵械注準(zhǔn)20212401857 | 水平1：1×0.5mL，水平2：1×0.5mL | 1500.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | C反應(yīng)蛋白（CRP）質(zhì)控品 | 粵械注準(zhǔn)20212401857 | 水平1：1×0.25mL，水平2：1×0.25mL | 900.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十五批） | C反應(yīng)蛋白（CRP）質(zhì)控品 | 粵械注準(zhǔn)20212401857 | 水平1：1x0.25mL；水平2：1x0.25mL； | 800 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十五批） | C反應(yīng)蛋白（CRP）質(zhì)控品 | 粵械注準(zhǔn)20212401857 | 水平1：1x2mL；水平2：1x2mL； | 6400 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十五批） | C反應(yīng)蛋白（CRP）質(zhì)控品 | 粵械注準(zhǔn)20212401857 | 水平1：1x1mL；水平2：1x1mL； | 3200 |
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