可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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抗核抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）AESKULISA ANA-HEp-2 quantitative
進(jìn)口
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
抗核抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）AESKULISA ANA-HEp-2 quantitative
注冊人名稱：
雅仕通診斷有限兩合公司AESKU.DIAGNOSTICS GmbH & Co.KG 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國械注進(jìn)20172400739
注冊人住所：
Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim, Germany
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-12-22
有效期至：
2027-03-14
結(jié)構(gòu)及組成：
樣本稀釋液、濃縮洗液、陰性對照品、陽性對照品、臨界對照品、標(biāo)準(zhǔn)品、酶聯(lián)物、底物液、終止液、微孔板。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
本試劑盒用于體外定性和定量檢測人血清中的抗HEp2細(xì)胞核IgG抗體。
代理公司：
雅仕通（昆山）生物醫(yī)療科技有限公司
代理公司地址：
江蘇省昆山市張浦鎮(zhèn)建德路405號
變更情況：
2020-05-21 “代理人名稱：廣州市康潤生物制品開發(fā)有限公司；代理人住所：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)塘埗東村登云大路8號2棟601B2”變更為“代理人名稱：雅仕通（昆山）生物醫(yī)療科技有限公司；代理人住所：江蘇省昆山市張浦鎮(zhèn)建德路405號”。 2021-11-12 “注冊人名稱：AESKU.DIAGNOSTICS GmbH&Co.KG”變更為“注冊人名稱：AESKU.DIAGNOSTICS GmbH&Co.KG 雅仕通診斷有限兩合公司”。
生產(chǎn)地址：
Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim, Germany
型號規(guī)格：
96人份/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2～8℃保存, 有效期24個月。
管理類別：
第二類
備注：
延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第43批 | 抗核抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 國械注進(jìn)20172400739 | 96人份|盒 | 1344.0000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | 抗核抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 國械注進(jìn)20172400739 | 96人份|盒 | 1344.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗核抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 國械注進(jìn)20172400739 | 96人份/盒 | 1344.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 抗核抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 國械注進(jìn)20172400739 | 96人份/盒 | 1344.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批） | 抗核抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 國械注進(jìn)20172400739 | 96人份/盒 | 1860.00 |
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