鼻腔噴霧器

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

鼻腔噴霧器

注冊(cè)人名稱：

步源堂生物科技有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

晉械注準(zhǔn)20192140002

注冊(cè)人住所：

太原市陽曲縣食品工業(yè)園區(qū)（01）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-10-30

有效期至：

2029-01-13

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由噴霧器和噴霧劑組成。噴霧劑由天然海鹽和純化水配制而成。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎等鼻腔疾病患者和鼻炎手術(shù)后及化療后的鼻腔沖洗。

變更情況：

2025年10月30日，1、生產(chǎn)地址由“太原市陽曲縣食品工業(yè)園區(qū)（01）”變更為“太原市陽曲縣食品工業(yè)園區(qū)（01）；侯馬經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)旺旺路錦茂工業(yè)園內(nèi)（委托生產(chǎn)）”；2、備注由“步源堂生物科技有限公司（自行生產(chǎn)）”變更為“受托生產(chǎn)企業(yè)：山西康必健醫(yī)療科技股份有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91141000346812292C”。

生產(chǎn)地址：

太原市陽曲縣食品工業(yè)園區(qū)（01）；侯馬經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)旺旺路錦茂工業(yè)園內(nèi)（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

10mL/瓶、15mL/瓶、18mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“晉械注準(zhǔn)20192140002”注冊(cè)證共同使用。

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