可收費多糖沖洗液/VSD類
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胃蛋白酶原I測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
胃蛋白酶原I測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學工程有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20242400365
注冊人住所：
蘇州市高新區(qū)馬墩路18號101室
批準(備案)日期：
2024-03-13
有效期至：
2029-09-01
結構及組成：
試劑1：內含生物素化抗胃蛋白酶原Ⅰ特異性單克隆抗體(小鼠)，0.1M pH值7.0磷酸鹽緩沖液，0.1%生物防腐劑；試劑2：內含吖啶酯標記的抗胃蛋白酶原Ⅰ特異性單克隆抗體(小鼠)，0.1M pH值7.0磷酸鹽緩沖液，0.1%生物防腐劑；磁顆粒：內含鏈霉親和素包被的微粒，經防腐處理；校準品1、校準品2、校準品3：內含人源性的胃蛋白酶原Ⅰ，0.1M pH值7.0磷酸鹽緩沖液，小牛血清白蛋白，0.1%生物防腐劑。(校準品溯源至企業(yè)內部校準品)
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的濃度。臨床上用于監(jiān)測PGⅠ的濃度水平及PGⅠ/Ⅱ的比值可用于胃癌的治療監(jiān)測。
生產地址：
蘇州高新區(qū)錦峰路8號4號樓北半部分、1層南面、2層南面、3層南面（右部分），蘇州高新區(qū)錦峰路8號4號樓3層南面（左部分）
型號規(guī)格：
50人份/盒(AE-180)； 100人份/盒(AE-180)；50人份/盒(AE-240)；100人份/盒(AE-240)；200人份/盒(AE-240)；100人份/盒(AE-240Plus/AE-480Plus)；200人份/盒(AE-240Plus/AE-480Plus)。\"
產品儲存條件及有效期：
2℃～8℃保存，有效期18個月；開封的試劑2℃～8℃保存可穩(wěn)定60天。
管理類別：
Ⅱ
備注：
原注冊證號：國械注準20153400748
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 胃蛋白酶原I測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20242400365 | 100人份/盒(AE-240Plus/AE-480Plus) | 5061.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 胃蛋白酶原I測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20242400365 | 100人份/盒(AE-240) | 3150.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 胃蛋白酶原I測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20242400365 | 100人份/盒(AE-180) | 2246.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 胃蛋白酶原I測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20242400365 | 200人份/盒(AE-240) | 7110.0000 |
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