疣體剝離器套盒

國產備案

產品名稱：

疣體剝離器套盒

注冊人名稱：

靈百川（貴州）生物科技有限公司聯(lián)系電話（1）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

黔東南械備20250117號

注冊人住所：

貴州省黔東南苗族侗族自治州岑鞏縣思旸鎮(zhèn)輕工業(yè)產業(yè)園7棟1樓左邊

批準(備案)日期：

2026-01-12

結構及組成：

疣體剝離器套盒由疣體剝離刀、創(chuàng)口貼、棉簽組成；包內組件均是一類醫(yī)療器械產品。疣體剝離刀：產品由刀片和刀柄組成。刀片采用不銹鋼材料制成，刀柄為塑料材質，刀片有刃口與刀柄對接的安裝槽。非無菌提供。創(chuàng)口貼：由涂膠基材、吸收性敷墊、防粘連層和可剝離的保護層組成的片狀創(chuàng)口貼。其中吸收性敷墊由可吸收滲出液的材料組成。所含成分不有藥理學作用。所含成分不可被人體吸收。非無菌提供，一次性使用。棉簽：由吸水性性材料(脫脂棉)和手持桿(木棒或塑料棒)組成。不含消毒劑。非無菌提供，一次性使用。

適用范圍：

用于跖疣、濕疣、尋常疣、扁平疣等皮膚贅生物疣的清除。其中疣體剝離刀用于切割疣體組織。創(chuàng)口貼用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面的急救及臨時性包扎。棉簽用于對皮膚、創(chuàng)面進行清潔處理。

變更情況：

無2025年1月12日，產品描述變更為疣體剝離器套盒由疣體剝離刀、創(chuàng)口貼、棉簽組成；包內組件均是一類醫(yī)療器械產品。疣體剝離刀：產品由刀片和刀柄組成。刀片采用不銹鋼材料制成，刀柄為塑料材質，刀片有刃口與刀柄對接的安裝槽。非無菌提供。創(chuàng)口貼：由涂膠基材、吸收性敷墊、防粘連層和可剝離的保護層組成的片狀創(chuàng)口貼。其中吸收性敷墊由可吸收滲出液的材料組成。所含成分不具有藥理學作用。所含成分不可被人體吸收。非無菌提供，一次性使用。棉簽：由吸水性性材料（脫脂棉）和手持桿（木棒或塑料棒）組成。不含消毒劑。非無菌提供，一次性使用。預期用途變更為用于跖疣、濕疣、尋常疣、扁平疣等皮膚贅生物疣的清除。其中疣體剝離刀用于切割疣體組織。創(chuàng)口貼用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面的急救及臨時性包扎。棉簽用于對皮膚、創(chuàng)面進行清潔處理。

生產地址：

貴州省黔東南苗族侗族自治州岑鞏縣思旸鎮(zhèn)輕工業(yè)產業(yè)園7棟1樓左邊

型號規(guī)格：

型號：I型、II型、III型、IV型。規(guī)格：疣體剝離刀4cm、6cm、8cm、9cm、10cm、11cm、12cm；創(chuàng)口貼72mm×18mm、76mm×18mm、76mm×19mm、76mm×22mm、70mm×17mm、70mm×18mm、70mm×19mm、70mm×20mm；棉簽:7cm、7.5cm、8cm、9cm、10cm、12cm。

備注：

(變更)

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