弓形蟲抗體IgG檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京現(xiàn)代高達生物技術(shù)有限責任公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準20153401226

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達南路18號院3號樓9層

批準(備案)日期：

2020-06-08

有效期至：

2025-06-07

結(jié)構(gòu)及組成：

TOXO-IgG檢測板、TOXO-IgG酶結(jié)合物、TOXO-IgG陰性對照、TOXO-IgG陽性對照、TOXO-IgG Cut-off對照、濃縮洗滌液（20×）、TOXO-IgG標本稀釋液、底物液A、底物液B、終止液、封板膜、自封袋。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒主要用于定性檢測人血清或血漿中的抗弓形蟲IgG抗體，適用于弓形蟲感染的輔助診斷和弓形蟲感染者的流行病學調(diào)查。

變更情況：

2016-03-14 “注冊人住所:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號4幢；生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號4幢”變更為“注冊人住所:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達南路18號院3號樓9層；生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達南路18號院4號樓1~2層，北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達南路18號院2號樓510～513室、519室?！?。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達南路18號院4號樓1~2層，北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達南路18號院2號樓510～513室、519室

型號規(guī)格：

48人份/盒，96人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

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