可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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Bilirubin Direct (BILD)
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
Bilirubin Direct (BILD)
注冊(cè)人名稱：
Roche Diagnostics GmbH 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400531號(hào)(變更批件)
注冊(cè)人住所：
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
批準(zhǔn)(備案)日期：
2010-03-08
有效期至：
2014-03-07
生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：
德國(guó)
變更情況：
增加試劑適用機(jī)型Cobas c 502和Cobas c 702。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
生產(chǎn)地址：
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
聯(lián)系電話(聯(lián)系方式來自工商年報(bào)及互聯(lián)網(wǎng)公開信息)
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