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人類白細(xì)胞抗原DR抗體試劑（流式細(xì)胞儀法）
國產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱：
人類白細(xì)胞抗原DR抗體試劑（流式細(xì)胞儀法）
注冊人名稱：
北京層浪生物科技有限公司 聯(lián)系電話（9） 郵箱（5） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
京興械備20250081號
注冊人住所：
北京市大興區(qū)永興路25號院1號樓4層405室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-06-19
結(jié)構(gòu)及組成：
由Alex Flour700熒光素標(biāo)記的鼠抗人HLA-DR單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液和防腐劑組成。
適用范圍：
用于輔助人體樣本中人類白細(xì)胞抗原DR(HLA-DR)的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。
變更情況：
2025年06月30日， 產(chǎn)品名稱：由“人類白細(xì)胞抗原DR抗體試劑“變更為“人類白細(xì)胞抗原DR抗體試劑（流式細(xì)胞儀法）”
生產(chǎn)地址：
北京市大興區(qū)永興路25號院1號樓4層407、408、409、410、411B、415、416、417、418室
型號規(guī)格：
50測試/盒，100測試/盒
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滬嘉械備20250007號/孚流賽司生物科技（上海）有限公司 -
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皖合械備20230087號/合肥同勉生物科技有限公司 -
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京興械備20250108號/北京貝爾生物工程股份有限公司 -
人類白細(xì)胞抗原DR抗體試劑（流式細(xì)胞儀法）
蘇揚(yáng)械備20250268號/江蘇乾景醫(yī)學(xué)科技有限公司 -
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黔筑械備20250064號/貴州中元生物技術(shù)有限公司 -
人類白細(xì)胞抗原DR抗體試劑（流式細(xì)胞儀法）
京昌械備20260015號/北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展股份有限公司 -
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豫港械備20260051號/鄭州唯優(yōu)生物醫(yī)療科技有限公司
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