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牙科種植用鉆
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
牙科種植用鉆
注冊人名稱：
西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（7） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號(hào)：
陜械注準(zhǔn)20242170147
注冊人住所：
陜西省西安市高新區(qū)畢原一路西段1451號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-09-18
有效期至：
2029-09-17
結(jié)構(gòu)及組成：
科種植用鉆由柄部和工作端組成，包含球鉆、先鋒鉆、擴(kuò)孔鉆、定位鉆、螺釘鉆頭,其材質(zhì)符合ASTM-A564/A564M-19規(guī)定的S46500不銹鋼材料制造，非無菌形式提供。工作端（除球鉆、螺釘鉆頭外）表面采用類金剛石（DLC)涂層處理，桿部無涂層。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于在牙科種植手術(shù)過程中預(yù)備種植窩洞。
生產(chǎn)地址：
陜西省西安市高新區(qū)畢原一路西段1451號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
見“產(chǎn)品技術(shù)要求” 附錄D
管理類別：
第二類
備注：
禁忌證：1.免疫缺陷。2.精神疾病或嚴(yán)重心理障礙。3. 嚴(yán)重的精神系統(tǒng)疾?。ㄈ纾褐酗L(fēng)，帕金森病，阿爾茲海默氏?。?.在牙科植入物介入前的三個(gè)月內(nèi)有腫瘤和接受化療或進(jìn)行放射治療的患者。5.其它不適合接受口腔種植手術(shù)的情況。
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