纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法）

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粵械注準(zhǔn)20212400975

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

2023-04-10

2026-07-07

FIB試劑:凝血酶。rnFIB校準(zhǔn)品:含有纖維蛋白原的凍干品。

用于檢測人血漿中纖維蛋白原濃度，臨床上主要用于彌散性血管內(nèi)凝血、原發(fā)性纖溶癥的輔助診斷以及溶栓療效的監(jiān)測。

2023-04-10: 1、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1（共4頁）;rn2、適用機型變更內(nèi)容見附頁2（共1頁）；rn3、產(chǎn)品存儲條件及有效期變更內(nèi)容見附頁2（共1頁）；rn4、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2（共1頁）。

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號

規(guī)格1： 400人份/盒rn規(guī)格2： 800人份/盒rn規(guī)格3： 400人份/盒；FIB校準(zhǔn)品：1×1.0 mLrn規(guī)格4： 800人份/盒；FIB校準(zhǔn)品：1×1.0 mLrn規(guī)格5： 4×30人份/盒rn規(guī)格6： 4×100人份/盒rn規(guī)格7： 4×200人份/盒rn規(guī)格8： 4×30人份/盒； FIB校準(zhǔn)品：1×1.0 mLrn規(guī)格9： 4×100人份/盒； FIB校準(zhǔn)品：1×1.0 mLrn規(guī)格10：4×200人份/盒； FIB校準(zhǔn)品：1×1.0 mL

2～8℃保存，可穩(wěn)定保存365天（1年）。rn上機使用后，在2～8℃閉蓋的貯存環(huán)境下有效期為15天。

第二類

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212400975”注冊證共同使用。