可收費多糖沖洗液/VSD類
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乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
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第三類
產(chǎn)品名稱：
乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司 聯(lián)系電話（14） 郵箱（7） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國械注準20183401938
注冊人住所：
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雁棲河西一路7號
批準(備案)日期：
2018-12-19
有效期至：
2023-12-18
結(jié)構(gòu)及組成：
包被板（包被HBsAg基因重組抗原，大腸桿菌為表達載體）、臨界值控制品(含人血清的磷酸鹽緩沖液)、陰性對照(含人血清的磷酸鹽緩沖液)、陽性對照(抗-HBs陽性血清的磷酸鹽緩沖液)、酶結(jié)合物(辣根過氧化酶標記的重組HBsAg，抗原表達載體為大腸桿菌)、發(fā)光底物液A（魯米諾磷酸鹽緩沖液）、發(fā)光底物液B（過氧化氫脲磷酸鹽緩沖液）、20倍濃縮洗液（磷酸鹽緩沖液，含Tween-20）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍：
本試劑盒用于體外定性檢測人血清中的乙型肝炎病毒表面抗體(抗-HBs)。
生產(chǎn)地址：
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雁棲河西一路7號
型號規(guī)格：
96 人份盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒儲存于2℃～8℃，有效期12個月。
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 國械注準20183401938 | 96人份|盒 | 1489.9200 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 國械注準20183401938 | 96人份/盒 | 699.8400 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 國械注準20183401938 | 1056.00 | |
| 2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 國械注準20183401938 | 96人份/盒 | 1056.00 |
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