α—羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（α—酮丁酸底物法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20242400058

注冊(cè)人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-08

有效期至：

2029-01-07

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：α-酮丁酸鈉（7.50 mmol\\/L）、Tris-HCl緩沖液、NaN3（0.9 g\\/L）；\\r\\nR2：NADH（2.11 mmol\\/L）、 CAPSO緩沖液、NaN3（0.9 g\\/L）；\\r\\n校準(zhǔn)品（選配）：α-羥丁酸脫氫酶、HEPES緩沖液、NaN3（0.9 g\\/L）；\\r\\n質(zhì)控品（選配）：α-羥丁酸脫氫酶、HEPES緩沖液、NaN3（0.9 g\\/L）。

適用范圍：

本試劑用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中α-羥丁酸脫氫酶（α-HBDH）的活性，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1：R1：4×60 mL，R2：4×15 mL；規(guī)格2：R1：1×60 mL，R2：1×15 mL；規(guī)格3：1680測(cè)試/盒；規(guī)格4：420測(cè)試/盒；規(guī)格5：1660測(cè)試/盒；規(guī)格6：415測(cè)試/盒；規(guī)格7：2840測(cè)試/盒；規(guī)格8：710測(cè)試/盒；規(guī)格9：R1：2×28 mL，R2：2×7 mL ；規(guī)格10：300測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品（選配）：校準(zhǔn)品：1×1 mL ；質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品1：1×1 mL，質(zhì)控品2：1×1 mL 。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.檢測(cè)試劑未開(kāi)封的試劑盒在2℃～8℃條件下保存，效期為18個(gè)月。試劑機(jī)載（2℃～15℃）有效期為4周。試劑開(kāi)封后在2℃～8℃條件下可保存8周。\\r\\n2.產(chǎn)品校準(zhǔn)品、質(zhì)控品未開(kāi)封的產(chǎn)品校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2℃～8℃條件下保存，效期為18個(gè)月。開(kāi)封后在10℃～30℃條件下可保存7天。\\r\\n 開(kāi)封后在2℃～8℃條件下可保存7天。

管理類別：

第二類

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