一次性使用無(wú)菌皮膚滾針

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無(wú)菌皮膚滾針

注冊(cè)人名稱：

江蘇奧普萊醫(yī)療用品有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20212200568

注冊(cè)人住所：

江蘇省高郵經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)長(zhǎng)江路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-05

有效期至：

2026-01-21

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用無(wú)菌皮膚滾針主要由手柄、滾輪、滾輪片、針和保護(hù)套組成。針由符合GB/T 1220-2007的不銹鋼絲(牌號(hào)06Cr19Ni10)制成，手柄、滾輪、滾輪片、保護(hù)套采用符合YY/T 0806-2010的醫(yī)用聚碳酸酯制成。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于體表特定部位的局部刺激，實(shí)施滾針療法。

變更情況：

2025-08-05生產(chǎn)地址變更由“江蘇省高郵經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)長(zhǎng)江路”變更為“江蘇省高郵經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)長(zhǎng)江路4-7號(hào),高郵市洞庭湖路8號(hào)4#、6#廠房”

生產(chǎn)地址：

江蘇省高郵經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)長(zhǎng)江路4-7號(hào), 高郵市洞庭湖路8號(hào)4#、6#廠房

型號(hào)規(guī)格：

G4(5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16)A(B、C、D)2(2.5、3、5、7.5、10、15、20、30、35、40)

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20212200568”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用無(wú)菌皮膚滾針	蘇械注準(zhǔn)20212200568	G9C(3)	128.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用無(wú)菌皮膚滾針	蘇械注準(zhǔn)20212200568	G9C(5)	128.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用無(wú)菌皮膚滾針	蘇械注準(zhǔn)20212200568	G9C(10)	128.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用無(wú)菌皮膚滾針	蘇械注準(zhǔn)20212200568	G9C(7.5)	128.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用無(wú)菌皮膚滾針	蘇械注準(zhǔn)20212200568	G9C(15)	128.0000