可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
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全自動特定蛋白分析儀
國產(chǎn)
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第二類
產(chǎn)品名稱：
全自動特定蛋白分析儀
注冊人名稱：
深圳湃爾生物科技有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20152401206
注冊人住所：
深圳市光明新區(qū)公明辦事處田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號僑德科技園廠房A棟九樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2016-11-14
有效期至：
2026-04-26
結(jié)構(gòu)及組成：
分析儀由主機(jī)及附件組成。主機(jī)由采樣模塊、加樣模塊、測試模塊、電子電路及控制軟件組成。
適用范圍：
通過光電比濁法，對人體液體生物樣本中特定的一種或幾種蛋白進(jìn)行定性或定量檢測用。
變更情況：
2021-04-28: 1、技術(shù)要求由“2.3.3線性及3.5.3 線性”變更為“注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”發(fā)生變更，變更內(nèi)容見附頁（共1頁）。”。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明新區(qū)公明辦事處田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號僑德科技園廠房A棟九樓
型號規(guī)格：
PR-880
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20152221206”注冊證共同使用rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：22臨床檢驗器械-04免疫分析設(shè)備。
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