Albumin Reagent (ALB)

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400198號(變更批件1)

注冊人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097

批準(備案)日期：

2010-01-14

有效期至：

2014-01-13

生產國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更內容:1、產品注冊代理機構由“北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司”變更為“西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司”。2. 授權代理人由“北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司”變更為“西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司”。3. 產品標準起草單位由“北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司”變更為“西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司”。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。標準起草單位變更不屬于體外診斷試劑變更申請事項,不準予變更。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試

產品標準編號：

YZB/USA 2129-2009

生產地址：

Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型號規(guī)格：

R1:4×68 mL