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超聲軟組織切割止血設備
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第三類
產品名稱：
超聲軟組織切割止血設備
注冊人名稱：
上海益超醫(yī)療器械有限公司 聯(lián)系電話（10） 郵箱（7） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國械注準20213010061
注冊人住所：
上海市浦東新區(qū)瑞慶路528號14幢甲號4層
批準(備案)日期：
2021-07-30
有效期至：
2026-01-25
結構及組成：
產品由能量主機（型號：P100）、換能器（型號：UT100）、腳踏開關（型號FS212）和超聲刀頭（型號：GS23、GS36、GS45）組成。
適用范圍：
適用于開放性手術及內窺鏡手術的軟組織切割和血管閉合，最大可閉合直徑3mm及以下的血管，不得用于骨切除、輸卵管結扎、神經外科。
變更情況：
2021-11-01 “注冊人住所：上海市浦東新區(qū)瑞慶路528號14幢甲號4層；生產地址：上海市浦東新區(qū)瑞慶路528號14幢甲號4層”變更為“注冊人住所：上海市浦東新區(qū)瑞慶路528號14幢甲號3-4層；生產地址：上海市浦東新區(qū)瑞慶路528號14幢甲號3-4層”。 2022-01-14 適用范圍由“適用于開放性手術及內窺鏡手術的軟組織切割和血管閉合，最大可閉合直徑3mm及以下的血管，不得用于骨切除、輸卵管結扎、神經外科?！弊兏鼮椤斑m用于開放性手術及內窺鏡手術的軟組織切割和血管閉合，最大可閉合直徑5mm及以下的血管，不得用于骨切除、輸卵管結扎、神經外科”。
生產地址：
上海市浦東新區(qū)瑞慶路528號14幢甲號4層
型號規(guī)格：
UHS100
管理類別：
第三類
備注：
2021年7月30日同意更正結構及組成內容，2021年1月26日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 四川省2023年耗材掛網(wǎng)(第十.十一批) | 超聲軟組織切割止血設備 | 國械注準20213010061 | GS23 | 3180 |
| 四川省2023年耗材掛網(wǎng)(第十.十一批) | 超聲軟組織切割止血設備 | 國械注準20213010061 | GS36 | 3280 |
| 四川省2023年耗材掛網(wǎng)(第十.十一批) | 超聲軟組織切割止血設備 | 國械注準20213010061 | GS45 | 3380 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 超聲軟組織切割止血設備-超聲刀頭 | 國械注準20213010061 | GS23 | 1386.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 超聲軟組織切割止血設備-超聲刀頭 | 國械注準20213010061 | GS36 | 1386.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 超聲軟組織切割止血設備-超聲刀頭 | 國械注準20213010061 | GS45 | 1386.0000 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | 超聲軟組織切割止血設備-超聲刀頭 | 國械注準20213010061 | 1386.00 | |
| 江西省+動態(tài)第62批 | 超聲軟組織切割止血設備-超聲刀頭 | 國械注準20213010061 | GS45 | 1386.0000 |
| 江西省+動態(tài)第62批 | 超聲軟組織切割止血設備-超聲刀頭 | 國械注準20213010061 | GS36 | 1386.0000 |
| 江西省+動態(tài)第62批 | 超聲軟組織切割止血設備-超聲刀頭 | 國械注準20213010061 | GS23 | 1386.0000 |
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