多項生化校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

多項生化校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

廣州市伊川生物科技有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（7）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20172401554

注冊人住所：

廣州市蘿崗區(qū)開源大道188號E棟6層、F棟6層（可作廠房使用）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-21

有效期至：

2027-09-04

結(jié)構(gòu)及組成：

2-（N-嗎啉）乙磺酸、氫氧化鈉、葡萄糖、蔗糖、乙二醇、膽固醇、甘油、尿酸、白蛋白、球蛋白、肌酐、a-膽紅素、結(jié)合膽紅素、碳酸鈉、尿素、甘氨熊脫氧膽酸、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、L-γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、羥丁酸脫氫酶、肌酸激酶、α-淀粉酶。

適用范圍：

本產(chǎn)品與廣州市伊川生物科技有限公司生產(chǎn)的相應(yīng)的測定試劑盒配套使用，用于臨床機(jī)構(gòu)生化項目定量檢測的系統(tǒng)校準(zhǔn)。生化項目包括：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、L-γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶、總膽汁酸、總蛋白、白蛋白、總膽紅素、直接膽紅素、總膽固醇、甘油三酯、尿酸、尿素、肌酐、葡萄糖、二氧化碳、乳酸脫氫酶、α-羥丁酸脫氫酶、肌酸激酶、α-淀粉酶。

生產(chǎn)地址：

廣州市蘿崗區(qū)開源大道188號E棟6層、F棟6層

型號規(guī)格：

凍干型：5mL×1（水平1）；5mL×2（水平1）；5mL×20（水平1）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，效期為12個月。復(fù)溶后-20℃避光保存，可穩(wěn)定30天，只可解凍一次。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息